واحد valsartan اللوحي مع القليل من السائل هو ارتفاع ضغط الدم الصباحي نموذجي. وفقا لوزارة الصحة ، فالسارتان هو سابع الأدوية الموصوفة لارتفاع ضغط الدم. يحمي الدواء من مشاكل السكتة الدماغية أو القلب ، ويطيل أيضًا عمر مرضى ارتفاع ضغط الدم. في عام 2018 ، تم اكتشاف مادة قادرة على التسبب في السرطان في المنتجات التي تحتوي على فالسارتان.
ما هي المادة التي عثر عليها في الأعمال التحضيرية مع فالسارتان؟
في أغسطس 2018 ، تقاعدت ألمانيا فالسارتان من 17 مصنعًا للأدوية. كشفت الدراسات المختبرية عن وجود مستوى عال من المواد السامة للصحة. إذا تم تأكيد هذا الشك ، فقد تواجه أوروبا واحدة من أكبر الفضائح الدوائية في السنوات الأخيرة.
بدأ كل شيء مع الشركة الصينية Zhejiang Huahai Pharmaceutical ، التي تزود معظم فلسارتان بأوروبا وروسيا.
طلب مصنع دوائي أسباني دراسة دواء مع فالسارتان من شركة Zhejiang Huahai Pharmaceutical. من هناك ، تم إرسال المعلومات إلى الإدارة الفيدرالية للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM). في هذا الوقت ، كان من الواضح بالفعل أن المستحضرات المحتوية على فالسارتان تحتوي على جرعة حصان من N-nitrosodimethylamine (NDMA).
ما هو NDMA ولماذا هو خطير؟
NDMA هو النيتروسامين الموجود في اللحوم المعلبة أو منتجات الأسماك ، وكذلك في المنتجات الكحولية. العديد من النتروزامين عبارة عن مواد كيميائية تغير الجينوم البشري.
وقد ثبت أن الآثار السلبية على الخلايا فقط في الدراسات على الأرانب والفئران.
ومع ذلك ، فإن المركب الكيميائي مسرطن لدرجة أنه لا يوجد عتبة أدناه تكون غير ضارة.
لا تزال الوكالات الرسمية تدرس تركيب العقاقير التي تحتوي على فالسارتان. وفقًا لما ذكره المتحدث باسم BfArM ، مايك بومر ، فإن عملية تقييم Ema لا تزال مستمرة. يعتمد طول المدة التي سيستمر فيها التحقيق على تعاون شركات الأدوية والوكالات الحكومية في الصين.
في الأجهزة اللوحية ، تم اكتشاف ما يصل إلى 0.2 ملغ من NDMA. يشرح العلماء أن هذه جرعة عالية نسبيا.
يأخذ الروس ما معدله 0،2-0،4 ميكروغرام من النيتروسامينيز مع الطعام يوميا. قد يحتوي قرص valsartan على NDMA 80 مرة أكثر من متوسط استهلاكه من أوروبا أو روسيا.
1 كيلوغرام من لحم الخنزير المدخن يحتوي على 3 ميكروغرام من النتروزامين ، وهو 1/10 فقط من ما تم العثور عليه في بعض الأقراص.
عند تدخين سيجارة ، يتم تشكيل حوالي 40-50 نانوجرام من النيتروسامين ، وهو 1/1000.
هل هناك أي مخاطر للمرضى من روسيا؟
يتم توفير Valsartan من الشركات المصنعة الصينية أيضا إلى الاتحاد الروسي ، لذلك هناك خطر بالنسبة للروس.
المشكلة الحقيقية هي اعتماد روسيا الكبير على الصين عندما يتعلق الأمر بالمخدرات.
يشك الأطباء الروس في الجودة ، وقبل كل شيء مراقبة سلامة الأدوية. إنهم يأملون في أن يتعلم مصنعو الأدوية من الأخطاء.
لا تكف عن تعاطي المخدرات!
يوصي الأطباء بعدم التوقف عن تناول الأدوية حتى يتم الإعلان عن نتائج دراسة المنتجات التي تحتوي على valsartan. درجة خطر الاصابة بالسرطان من NDMA لا تزال غير مفهومة تماما. تم تأكيد التأثير المسرطنة فقط في التجارب على الحيوانات. وفقًا لخبراء إدارة الأغذية والعقاقير ، فمن بين 8000 مريض أخذوا عقار فالسارتان لمدة 4 سنوات (320 ملغ يوميًا) ، أصيب واحد منهم بالسرطان.
إذا كنت في شك ، فمن الأفضل التحدث إلى صيدلي أو سؤال طبيبك المحلي عن دواء آخر.
قد يتم سحب الأدوية التي وافقت عليها Valsartan في روسيا من سوق الأدوية في عام 2019.
بدأت هيئة جودة الأدوية الأوروبية (EDQM) والسلطات التنظيمية الوطنية في اختبار الأدوية الأخرى.
يوجد حوالي 40 مورداً للفالسارتان في العالم - معظمهم في الهند والصين واليابان وبعضهم في المكسيك وإيطاليا.
سوف تظهر الأبحاث الإضافية الشركات التي أهملت أيضًا إرشادات السلامة والجودة.
